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红日药业:关于研发中心项目变更募集资金用途及追加投资的可行性

发布时间:2019-09-11   浏览次数:

  新品种的研发。“十二五”期间,医药工业总产值年均增长 20%,工业增加值年

  均增长 16%,实现产业规模平稳较快增长、确保基本药物供应、技术创新能力增

  2009 年开始,公司大力引进适合公司发展战略的高端产品,如胸腺法新、磺达

  型与小容量注射剂同属于 GMP 管理中高风险剂型,都需要无菌控制。引入冻干和

  现代高科技企业。公司注册资本 15,102.60 万元。公司主营业务范围包括:小容

  量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(低分子量肝素钙、盐酸法舒地尔、

  公司和天以红日医药科技发展(天津)有限公司,子公司由上市前的 2 家增加为

  6 家。随着公司主导产品血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液的快速增长,面对

  研发中心原建设内容为:建设中药提取实验室 2400 平方米;固体制剂中试

  车间 2400 平方米;液体制剂中试车间 2400 平方米;公用配套管网工程建设。中

  后会形成利用度较低的情况,而公司上市后,不断有新品种投入研发,2009 年

  心项目之中,故此拟将研发中心建设内部做部分调整,保留原液体制剂中试部分,

  提取合成中试车间原建设内容为:建设 3,200 平方米由 2 层构成的提取合成

  中试车间,在车间外建设危险品库 1 座,建筑面积 120 平方米。项目建设主要是

  雷和盐酸沙格雷酯三个产品的中试项目后,陆续进行拮新康、ML-4000 等中试项

  自 2009 年以来,公司先后签订了多项化药和多肽类研发项目,为保证这些

  现有的中药提取生产车间进行承担,将沙格雷酯和氯吡格雷及 ML-4000 的原料中

  和制剂中试车间需要 112 名以上的生产倒班人员,由于场地距离居住区较远,交

  土地上兴建,变更后,化学合成中试车间占地面积 1600 平方米,建筑面积 3200

  平方米,建筑层数为 2 层,主要进行化学合成原料的中试放大;制剂中试车间占

  地面积 2400 平方米,建筑面积 7200 平方米,建筑层数为 3 层,主要进行治疗型

  “研发中心项目”变更后,该项目工程预算 10,932.20 万元,设备预算

  中,该项目原投资 12,887.99 万元,本次追加投资 3,061.40 万元。本次资金来

  源为:拟使用剩余超募资金 935.17 万元追加投资,以自有资金追加投资 2,126.23

  2000-3000 倍;第二,尿道炎男性会有那些症状?!采用国际上先进的多肽固相合成法合成,经液相色谱分离

  使用前无需皮试,安全方便,未发现毒副作用;第四,符合世界卫生组织(WHO)

  胸腺法新从 2007、2008、2009 三年的销量数据来看呈逐年稳步增长的势头。

  产批件的厂家只有 4 家,其中还有一家为进口(价格昂贵),所以市场空间广阔。

  2009 年胸腺法新已经被国家列入医保目录,由此在现有的乙肝、癌症患者能够

  合成的戊糖,是高选择性 FXa 抑制剂。通过与 ATⅢ结合,强化了 ATⅢ对抗 FXa

  场的销售主要是 GSK 生产的药品,该产品在公司生产并上市后,既有利于患者对

  罗库溴铵 1994 年在美国上市后有超过 6000 万人(美)使用过,在美国、加

  拿大、大多数欧洲国家,罗库溴铵的处方量居于肌松药的第一位。2003 年美国

  医院用药中罗库溴铵排名 53 位,金额为 22.236 百万美元,占肌松药市场份额的

  1/4 多。根据该产品的特点,预计罗库溴铵国内市场容量应在 5 亿以上。

  化学合成中试车间建筑层数为 2 层,主要是 1600 平方米多肽合成车间和

  1600 平方米的多糖合成车间;制剂车间建筑层数为 3 层,主要是 2400 平方米治

  疗型输液车间和 1100 平方米冻干粉针剂车间;其余区域为后续新产品预留。车

  间内进行 2300 平方米洁净厂房建设,购买工艺设备 218 套,车间内进行内部工

  替罗非班原料药 36kg,盐酸替罗非班注射液 360 万支;罗库溴铵 64.8kg,注射

  用罗库溴铵 144 万支;胸腺法新 1920g,注射用胸腺法新 96 万支;磺达肝癸钠

  序号工程名称建筑工程设备购置及安其它费用(万合计建筑工程设备购置及安其它费用合计增加投资

  (万元)装工程(万元)元)(万元)(万元)装工程(万元)(万元)(万元)(万元)

  本项目已取得天津市武清区发展计划委员会以津武清行政许可[2010]173 号

  临床 I、II、III 期研究、生产试验及生产审批等阶段,如果未能通过新药注册

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